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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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各位版友,请问下目前的EN71-3 2013版中,除了价态的Cr和有机锡不能用ICP-OES分析,其他有哪些是可以利用ICP-OES测试的。若不能,请问为何?谢谢各位大侠了!!!,EN71-3标准附录E里面有讲到既可以使用ICP也可以用
2015年06月17日发布人:ay123
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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我想问下,EN 71-3:2013测六价铬有谁测到过阳性的吗?如果从来都没有阳性样品,我们做到那么低的检出限有什么用?,我们到现在也不没有遇到含有的样品,这个真不好测试,限值比喝的水还要低。哎
我们目前也没有超标的。如果是涂层的话铝
2015年04月01日发布人:ass
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我想问下,EN 71-3:2013测六价铬有谁测到过阳性的吗?如果从来都没有阳性样品,我们做到那么低的检出限有什么用?,我们到现在也不没有遇到含有的样品。,这个真不好测试,限值比喝的水还要低。哎
我们目前也没有超标的。如果是涂层的话铝或
2014年11月07日发布人:风往尘香
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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我们要测石英玻璃中的杂质含量,
主要杂质成分为:Al Ba Ca Li Ti K Na等。
前处理所用的酸(主要是HNO3和HF),首先HNO3不能是玻璃瓶装的,某些金属元素会溶出,背景太高。不知道有哪些
2015年08月18日发布人:small2011
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请问大家在做EN71-3的时候,加0.07mol/L的盐酸,体积是称样量的50倍。那么,请问大家在处理完之后,体积是以加酸的量为体积还是会定容?,关于EN71-3的体积问题,不用定容,直接封口拿去摇,额~~可能是我描述不太清楚,我的意思是
2016年04月12日发布人:teddy
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[color=Black][font=仿宋_GB2312][size=3][求助]做过氨氯地平缬沙坦片,请进
最近做氨氯地平缬沙坦片,复方制剂,含缬沙坦80mg和氨氯地平5mg,两个浓度差16倍 ,有关物质的的浓度大家是怎么
2011年11月05日发布人:chuntian1983
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大